行政处罚信息摘要

营口市鲅鱼圈区市场监督管理局

行政处罚决定书

营鲅市监药处罚〔2024〕42号

当事人：营口经济技术开发区永和堂大药房

主体资格证照名称：营业执照

统一社会信用代码（注册号）：91210804MA0UWUA39L

住所（住址）：辽宁省营口市鲅鱼圈区25-书香门第18#楼-3#门市

法定代表人（负责人、经营者）：于洋

身份证（其他有效证件）号码：

经营场所：辽宁省营口市鲅鱼圈区25-书香门第18#楼-3#门市

经营范围：许可项目：药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：保健食品（预包装）销售，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，消毒剂销售（不含危险化学品），日用品销售，化妆品零售，个人卫生用品销售，卫生用品和一次性使用医疗用品销售，医用口罩零售，日用口罩（非医用）销售，日用化学产品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

2024年6月20日，我局接到12345平台转办件（受理编号：3395902），诉求人反映“在鲅鱼圈书香门第西门外门市“永和堂大药房”购买的立普妥药品，买了5盒，3个批号，诉求人咨询是否是正规渠道上货，且诉求人要看随货同行单，药店不予出示，对此投诉。望部门处理解决”。诉求人于2024年6月26日通过邮寄的方式提供了购买药品的相关证据。经主管领导批准，2024年7月1日本局予以立案调查。在调查过程中执法人员对当事人进行询问调查，当事人向本局提交了相关证明材料，执法人员围绕当事人涉嫌未遵守药品经营质量管理规范、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品的违法行为收集相关证据材料，确定其违法事实。现已调查终结。

经查：投资人于2018年1月22日成立营口经济技术开发区永和堂大药房。2024年6月19日，诉求人来到营口经济技术开发区永和堂大药房购买药品“立普妥 阿托伐他汀钙片”，当事人销售5盒“立普妥 阿托伐他汀钙片”给了诉求人，销售单价35元，总金额175元。诉求人通过微信支付给当事人175元，诉求人录制了购买药品的全过程。2024年7月1日，执法人员根据投诉举报线索对位于辽宁省营口市鲅鱼圈区25-书香门第18#楼-3#门市的营口经济技术开发区永和堂大药房进行了现场检查，在该药房营业区未发现诉求人购买的批号为8171881/8164120的“立普妥 阿托伐他汀钙片”，查阅该药房计算机管理系统，没有查询到批号8171881/8164120的“立普妥 阿托伐他汀钙片”的进销存记录。现场查询该药房的微信收款记录，微信收款记录显示：2024年6月19日16：46收款175.00元。上述药品货值金额175元，销售药品获违法所得为175元。当事人无法提供上述药品的进货票据及该药品供应商的企业资质，销售该药品时未向顾客索要处方，未建立真实、完整、准确、有效和可追溯的药品销售记录，销售药品未开具销售凭证。当事人的行为已构成涉嫌未遵守药品经营质量管理规范、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品。当事人承认未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品“立普妥 阿托伐他汀钙片”和未遵守药品经营质量管理规范的违法行为。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、现场笔录1份：证明了该药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品和未遵守药品经营质量管理规范的现场情况；

2、询问笔录1份：证明了该药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的来源、销售价格、违法货值情况及未遵守药品经营质量管理规范情况和当事人对本案的态度；

3、营口经济技术开发区永和堂大药房提供的法定代表人身份证复印件、受委托人洪国力的身份证复印件、授权委托书、企业相关资质材料复印件7张：证明当事人身份和主体资格；

4、举报人提供的付款凭证、购买药品时的录像截图共5张：证明举报人从营口经济技术开发区永和堂大药房购买涉案药品的事实；

5、举报人提供的购买药品时的视频光盘1张：证明举报人从营口经济技术开发区永和堂大药房购买涉案药品的事实；

6、当事人销售涉案药品的收款码照片、微信收款人信息、微信收款记录信息、现场检查时同品名药品摆放位置及购进凭证照片共8张：证明该药房销售涉案药品的事实；

7、该药房计算机管理系统查询界面照片打印件共7张：证明该药房计算机管理系统内从未购进、销售过涉案批号的药品、现场摆放的同品名药品已经录入计算机管理系统；

8、该药房工作人员（王明、于洋、朱琳）的健康证明复印件2份：证明此三人为该药房工作人员，年度健康体检合格。

按照《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条、第四十五条之规定，2024年7月26日本局向当事人下达并送达了《行政处罚告知书》（营鲅市监药罚告〔2024〕5号）。告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚结果、依法享有的权利和要求听证的权利。当事人在送达现场当场确认并签字。当事人自处罚告知书签收后5个工作日的法定期限内未提出听证要求，也未向本局提出陈述和申辩意见。

本局认为，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。 国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。 药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。”和第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”的规定。已构成药品零售企业未遵守药品经营质量管理规范、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品的违法行为。

鉴于当事人销售的药品货值金额较小，违法行为轻微，社会危害性较小，案发后当事人能积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料。符合《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第九条第二项和第四项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）违法行为轻微，社会危害性较小的；（四）积极配合药品监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的”的规定。综合考虑本案情况，根据类案同罚制度，参考我局既往同类案件的处罚结果，按照处罚与教育相结合原则，建议给予减轻处罚。

综上处理意见及依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”、第一百二十九条：“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”、《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第九条第二项和第四项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）违法行为轻微，社会危害性较小的；（四）积极配合药品监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的”和第十四条第一项“适用行政罚款的，裁量幅度按照以下标准确定。法律、法规和规章另行规定的除外。（一）减轻行政处罚裁量幅度：A以下（“以下”不含本数，下同）；前款规定的A和B分别指法律、法规、规章规定的行政处罚罚款的最低数额（倍数）和最高数额（倍数）”和《辽宁省药品监督管理局药品行政处罚裁量基准》编码ln-ypcf-013：“从不具有生产、经营资格的企业或药品上市许可持有人处购进药品的违法行为，符合减轻处罚情形的：处货值金额2倍以下罚款”的规定。综合本案事实，经本局研究决定，责令当事人改正其违法行为，并决定处罚如下：

1、警告；

2、没收违法所得175元；

3、罚款10000元；

罚没款合计人民币10175元，上缴国库。

当事人自收到本处罚决定书之日起十五日内，将罚（没）款缴至辽宁省非税收入待解缴账户（缴款码：2108 0424 0000 0278 6283）。逾期不缴纳罚款，本局将根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并申请人民法院强制执行。

你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本处罚决定书之日起六十日内向鲅鱼圈区人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向鲅鱼圈区人民法院提起行政诉讼。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行。

营口市鲅鱼圈区市场监督管理局

（印 章）

2024年8月2日